Picarro Inc.가 제약 및 규제 대상 제조 환경에서 사용되는 증기 과산화수소(VHP) 모니터링을 위한 고급 솔루션인 PI2124 Analyzer를 출시했습니다. 이 신규 분석기는 3ppb(parts per billion) 수준의 낮은 농도에서도 VHP를 지속적으로 측정할 수 있습니다. 또한 데이터 무결성, 감사 준비 상태, 운영 효율성을 개선하도록 설계된 소프트웨어 개선 사항을 통합하여 규정 준수 지원 및 일상적인 워크플로우를 강화합니다. VHP는 제약 및 의료기기 제조 분야에서 오염 제거에 필수적이며, PI2124는 데이터 기록, 검토 및 문서화 프로세스를 간소화하면서 정확하고 실시간 측정을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이번 출시를 통해 고객은 기존에 검증된 하드웨어 설치를 중단하지 않고도 새로운 소프트웨어 기능을 활용할 수 있습니다.
PI2124 Analyzer의 출시는 고도로 규제되는 제약 산업에서 VHP 모니터링 및 규정 준수 강화라는 중요한 요구에 부응합니다. 낮은 VHP 수준을 감지하고 데이터 무결성을 개선하는 능력은 더욱 엄격해진 규제 요건과 운영 효율성을 직접적으로 지원하며, 제약 제조업체의 밸리데이션 비용 및 시장 출시 시간 단축에 기여할 수 있습니다.
Picarro, 제약 제조용 VHP 모니터링을 위한 PI2124 Analyzer 출시.
해당 분석기는 3ppb 수준의 VHP까지 측정 가능.
소프트웨어 개선 사항은 데이터 무결성, 감사 준비 상태, 운영 효율성 향상.
이 제품 출시는 규정 준수 및 데이터 무결성이 가장 중요한 북미 및 유럽과 같이 엄격한 규제 감독을 받는 지역의 제약 및 의료기기 제조업체에 특히 관련이 있습니다.
소프트웨어 개선 사항은 데이터 무결성, 감사 준비 상태, 운영 효율성 향상.
기존 설치에 영향을 주지 않고 규정 준수 지원 강화 목표.
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