アストラゼネカと第一三共のダトポタムブ デュルテカンが、先行する全身療法を受けた進行・転移性非扁平上皮NSCLC患者を対象に、米国FDAのファストトラック指定を取得しました。

米国のファストトラック指定は、強力な臨床的ポテンシャルを示唆しており、日本、中国、韓国といった主要なアジア太平洋市場における規制当局の審査プロセスに影響を与える可能性があります。特にアジアで罹患率が高いNSCLCを考慮すると、米国での早期承認は、地域およびグローバルな競合他社に対して、アストラゼネカと第一三共が重要なオンコロジーセグメントで大きな市場シェアを獲得するための、現地の臨床試験および規制当局への申請を加速させる可能性があります。