Celltrion

This article does not describe a concrete new development, launch, funding, approval, or expansion.

Celltrion Submits 2025 Annual Audit Report to FSS

Celltrion has officially submitted its audited financial statements for the fiscal year 2025 to the Financial Supervisory Service (FSS) via DART. This filing is a mandatory regulatory requirement for all listed companies, confirming the completion of their annual financial review by an independent auditor. Investors and stakeholders can now access the detailed audited financial performance of Celltrion for the past year.

Celltrion has fully launched its U.S. manufacturing facility in New Jersey, commencing production of contract manufacturing organization products.

셀트리온, 미국 생산시설 완전 가동 돌입 및 생산 개시

셀트리온은 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 미국 생산시설의 완전 가동에 돌입했으며, 위탁생산(CMO) 제품 생산을 개시했습니다.

Celltrion commences full-scale CMO production of Eli Lilly products at its U.S. Branchburg facility, initiating validation for its own manufacturing to create an integrated U.S. supply system.

셀트리온, 미국 CMO 생산 본격화… 현지 공급망 구축 박차

셀트리온이 미국 브랜치버그(Branchburg) 공장에서 일라이 릴리(Eli Lilly) 위탁생산(CMO) 제품의 본격적인 생산에 돌입했습니다. 이는 2026년 1월까지 완료된 공장 인수 및 준비 작업을 거친 결과입니다. 또한 자체 제품 생산을 위한 밸리데이션 작업도 개시하며 미국 내 통합 공급 시스템 구축에 힘쓰고 있습니다. 이번 결정은 현지 생산 및 재고 확보를 통해 미국의 관세 위험을 완화하려는 전략의 일환입니다.

Celltrion launches Remsima IV liquid formulation in Europe, securing tenders in Denmark and Norway and planning further EU launches.

셀트리온, 유럽서 램시마 IV 액상 제형 출시

셀트리온이 유럽에서 램시마 IV 액상 제형을 출시하며 정맥주사(IV) 바이오시밀러 포트폴리오를 강화했습니다. 이 제품은 덴마크와 노르웨이에서 국가 입찰을 확보했으며, 올해 프랑스, 네덜란드, 체코에서도 출시될 예정입니다. 액상 제형은 조제 시간과 비용을 약 50% 절감하는 효과가 있습니다.

This article is a commentary on AI regulation and does not describe a concrete new development, therefore it is not eligible for signal extraction.

셀트리온, 개발 비용 절감 위한 새 글로벌 바이오시밀러 가이드라인 도입

셀트리온이 새로운 글로벌 바이오시밀러 개발 가이드라인을 도입하며 임상 개발 비용을 최대 25%까지 절감할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오시밀러 파이프라인 가속화, 2038년까지 포트폴리오 41개 제품으로 확장, 경쟁력 있는 가격 전략 강화 등을 목표로 합니다.